本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
1. 繩索槍 (Rope Gun)洞穴. 必須使用定時炸彈或是手榴彈炸開卡在石頭縫的巨型怪物才有路走. 2. 潛水器 (Rebreather)+電擊槍洞穴. 怪多,建議慢慢走!. 最後會有岔路,左邊為潛水器右邊為電擊槍(在天花板). 3. 鏟子 (Shovel)洞穴 *必須有繩索槍跨越坑洞+潛水器潛入水 ...
28星宿查詢表:自查你星宿對照的天性與命運. 之前就有文章詳解過28星宿與人生吉衰對應的關系,這篇文章則用四部分講解28星宿與天性和命運的對應關系。 01 在中國古代,先人把夜空中的繁星劃分成群,將一群之內的星,用假想的線聯系起來組成各種圖形,并 ...
地政總署將按「加強版傳統新市鎮發展模式」的既定安排,在短期內盡快收回相關土地,由政府平整土地後,再透過合適安排例如公開招標批出土地作住宅發展。 恒地佔3幅最多 料涉逾60萬呎地 據悉,7宗個案中,只有新世界(0017)接受以標準補價完成補地價申請,涉資約35億元,每方呎地價約3100元,較5年前同區補地價低逾25%,屬首宗採用標準金額補地價的住宅個案,料提供逾3000伙。 另餘下6宗個案的申請人選擇了傳統估價模式(非標準金額),而地政總署去年11月時曾批出餘下6幅地補地價,每呎樓面補價約2600元,低於標準金額近三成,市場估計總金額約130億元。
攻城獅球團從第一個賽季就開始舉辦孩童專屬主題日,本季已邁入第4年,除首度與兒童教育品牌「巧虎」合作,並由2023到2026官方頂級合作夥伴361 ...
隋棠6歲女兒幼稚園畢業了! 「長腿近照曝光」完美複製神基因 | ETtoday星光雲 | ETtoday新聞雲 2024總統大選即時開票 看更多 柯文哲 0 票 0% 賴清德 0 票 0% 侯友宜 0 票 0% ※開票期間追蹤電視台票數,實際以中選會為主。 ETtoday新聞雲 › ETtoday星光雲 2023年05月30日 11:33 隋棠6歲女兒幼稚園畢業了!...
「洗腦:毛澤東和後毛時代的中國與世界」一書的編者為文革史學家、美國加州州立大學洛杉磯分校榮休教授宋永毅與夏明。 該書作者群包含克雷蒙特麥肯納學院(Claremont McKenna College)政治學家裴敏欣、史丹佛大學中國經濟與制度研究中心高級研究員吳國光等人。 夏明表示,「洗腦」應作為中國研究的課題。 面對中共的認知戰,需要有「防疫的藥」,這就是這本書的貢獻。 政治大學國家發展研究所兼任教授李酉潭指出,洗腦背後有很多思想、哲學層面可去探討。 在從事反認知戰上,這本書代表自由民主對抗極權專制的疫苗。 聯電創辦人曹興誠今天也出席新書發表會。 他說,洗腦猶如詐騙,對於洗腦的因應要做思考論證,尤其現在短影音只需一分鐘就可以看完,觀看者看完後沒有時間去思考,這是一個很大的問題,也很值得去研究。
132 分享. 166. 最近家裡要換大門,本來想說應該不難,結果上網一查發現大門的名稱、樣式、材質非常多種,有玄關門、防火門、鋼木門、隔音門、包框門、鑄鋁門、庭院門等,真的是越看越迷糊。. 而且還要考慮大門的功能性,像是防水、防盜、防潮、防火 ...
六丁日各坐支意向. 净火. 学习交流,护敬互助. 1 人赞同了该文章. 格物至言文"丁火属阴,乃阴柔传灯之火,可亲可炙。. 或取于树,甲乙,或取于石,庚;或取于引化,壬。. 总喜就燥,不喜就湿,喜夜不喜昼。. 易引于干薪,难生于湿木。. 甲喜其透,乙喜其 ...
五分法